의료기기 제조분야 세계적 리더가 Moldex3D로 최상급 제품품질을 이루다


고객 소개

1985년 남 샌프란시코에 설립된 New Deantronics사는 의료기기 제조 및 개발의 세계적 리더입니다. New Deantronics사는 제품품질에 관한 한 타협을 불허하는 고집스러움으로 전자외과용 펜분야에서 전세계 의료기기 시장의 25%를 점유하는 두각을 나타내며, 성공적으로 글로벌 의료기기 시장에서 발판을 굳건히 하고 있습니다. 동사의 핵심경쟁력은 고품질 RF및 고에너지 기반 의료기기와 부속품의 제조 및 개발에 있습니다.

Johnson& Johnson, Philips Medical Systems 및 Covidien 등 세계적으로 유명한 건강관리회사의 주공급자이며 파트너로서, New Deantronics사는 제품품질을 최우선으로 합니다. 의료 제품 뿐만 아니라 인간의 건강을 증진시키는 데 기여하는 가치있는 비지니스를 제공함을 목표로하고 있습니다.
(자료: www.newdean.com.tw )

도전과제

New Deantronics는 국제적 확장행보를 걷고자 하면, 자동 대량생산 및 원가효율이 성장구가 요구시장에서 성공의 필수요소임을 잘 압니다. 더구나, 의료기기에 대한 요구의 국제적 파장으로, 제품품질의 희생없이 적기시장출시를 여하히 성취하는가가 비지니스 연속성에 커다란 과제가 되고 있습니다.

이와같은 시장의 도전외에, 아직도 많은 제조 제약성이 잔존하고 있습니다. 건강관리는 고수준 규제 산업이기 때문에, 효과적이며 정확한 품질관리는 기본이고 필수불가결하여, 이렇게 하는 것만이 제품품질을 보장하고 고수준 표준을 유지시킬 수 있습니다. 제한된 시간과 원가내에서 어떻게 최고품질의 제품을 제조하는가가 New Deantronics사의 하나의 과제가 되고 있습니다.

해결안

초기단계에서 설계과제를 검증하는 것이 제조원가를 최소화하는 반면 고수준 산업표준을 만족시키는 경쟁력임이 입증되고 있습니다.

Moldex3D는 설계과제를 극복하고 제품품질을 보장하기 위하여, 개발초기단계에서 문제점을 탐지하고 각 원인에 대한 목표 해결안을 제시합니다.

Moldex3D는 설계과제를 목표로 RF 외과기기의 특정설계에 대한 해결안을 가져다 줍니다. Moldex3D의 유동해석도구로 유동교란이나 경륜현상(race phenomenon)이 불균일한 제품두께설계에서 기인됨을 관찰하였고, 원본 런너설계의 유동선단을 검토하여, 플라스틱 용융액이 캐비티에 주입될 때, 두꺼운 단면과 얇은 단면 모두 동시에 접촉되는 것을 발견하였습니다. 재질의 열전도로, 얇은 단면에서의 용융액 온도가 두꺼운 단에서 충진완료될 때 상당히 하강하였고, 미성형 발생을 예측하였습니다. 또한, Moldex3D 유동해석으로 원래의 단일 입구 런너레이아웃으로 고 충진압임을 탐지하였습니다.

미성형을 방지하고 제품설계 변경없이 충진압을 감소시키기 위하여, 입구를 추가하고 게이트위치를 변경하는 레이아웃 수정을 한 후, Moldex3D로 얇은 단면을 접촉하기 전에 두꺼운 단면이 먼저 충진되도록 확인하였습니다. 이로써, 용융액 온도강하와 불균일 두께로 인한 유동교란 문제를 제거하여 캐비티내 부드럽고 균일한 충진을 보장할 수 있었습니다.

Fig.1 Design 1- adding additional inlet
Design 2- changing the gate location

결과 및 부가 가치

Moldex3D를 수행하여 설계수정을 하게됨에 따라, New Deantronics사는 보다 이상적이고 균형있는 유동패턴을 얻었을 뿐만 아니라 전체적인 요구 충진압을 감소시킬 수 있었습니다. 미성형을 예방하고 제품 제조성을 효과적으로 향상시켰을 뿐만 아니라, Moldex3D의 해석능력을 활용하여, 미성형과 같은 잠재적 문제를 반복적인 시행착오 시험을 수행하지 않고 눈으로 확인할 수 있었습니다. 원본 설계의 문제점을 탐지한 것 이외에도 Moldex3D로 여러 설계안에 대하여 반복해석하여 제때에 최적의 설계를 얻을 수 있었습니다. Moldex3D는 New Deantronics사가 자사의 제품표준을 충족케 하며 전세계 의료기기 개발자의 리더로서 유지해야 할 고품질을 만족시키는 솔루션과 기술적 지원을 해 오고 있습니다.

Fig2. Compare filling time at 95% between Original Design, Design 1 and Design2

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